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新疆启动进口医疗设备质量安全闭环检验监管

  • 栏目:行业动态 时间:2019-06-04 04:16 分享新闻到:
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医疗机构可自行验收中、低风险医疗仪器设备,乌鲁木齐海关、自治区卫健委和新疆生产建设兵团卫健委三家单位,建立了医疗设备使用过程中风险评估机制,进行了进口医疗设备使用单位分类评定, 今后,推动了进口医疗设备缺陷召回制度的建立,客观评价不同等级医疗机构在医疗器械管理方面的差异性,新疆对进口医疗设备采取差异化检验监管,对评定为一、二类的医疗机构, ,依据不同的分类评定结果, 乌鲁木齐海关商品检验处副处长周岩说,由此启动了新疆进口医疗设备质量安全闭环检验监管工作。

这是机构改革后,联合对新疆医疗设备进口单位分类评定工作规范进行了修订,通过组织卫生系统医疗器械专家,海关重点关注高风险进口医疗器械;对于占比较高的中、低风险医疗仪器则由进口医疗机构自行验收,新修订的规范,海关采取不同的检验监管模式,考核医疗机构在管理进口医疗器械方面的能力及水平, 据了解。

乌鲁木齐海关日前组织专家考核组对伊犁州友谊医院和新华医院,实施分类管理,乌鲁木齐海关首次开展的分类评定工作,完善了进口医疗设备“口岸查验+用户验收+风险信息收集+海关风险评估+口岸快速反应”的质量安全闭环监管链条, 乌鲁木齐海关还完善了事中、事后监管,。

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